Actrapid NM

Actrapid HM Penfill (Actrapid HM)-유전 공학을 사용하여 생성되는 인간 인슐린 제제.

작용 지속 시간이 짧고 중성 pH입니다. 피하 입력합니다. 라틴어에서 약물의 이름으로 HM은 "인간 유전자 공학, 단일 성분"을 의미합니다..

이 기사에서는 약국 에서이 약의 사용, 유사체 및 가격에 대한 지침을 포함하여 의사가 Actrapid NM을 처방하는 이유를 고려할 것입니다. 이미 Actrapid를 사용한 사람들의 실제 리뷰는 댓글에서 읽을 수 있습니다.

방출의 구성과 형태

Actrapid는 10 ml 바이알 (40 PIECES of active material / ml)과 1.5 또는 3 ml 시린지 카트리지로 무색 주사액으로 제공됩니다..

  1. 활성 물질은 인간 인슐린과 동일한 인슐린의 중성 단일 성분 용액입니다. 1 IU (러시아 전사에서 국제 단위-UNIT)는 35 μg의 무수 인간 인슐린에 해당합니다. 인간 유전 공학.
  2. 부형제 : 염화 아연 (인슐린 안정제), 글리세롤, 메타 크레졸 (결과 용액을 멸균하는 수단, 최대 6 주 동안 열린 병을 사용할 수 있음), 염산 및 / 또는 수산화 나트륨 (중성 pH 수준을 유지하기 위해), 주사 용수.
  3. 활성 물질의 농도는 100 PIECES / ml입니다.

임상 및 약리학 그룹 : DNA 재조합 형 인간 인슐린.

Actrapid NM을 돕는 이유?

actrapide 사용에 대한 적응증은 다음과 같습니다.

  • I 형 또는 II 형 당뇨병.
  • 탄수화물 대사 임신.

약리 효과

인간 재조합 DNA 인슐린. 중기 인슐린.

포도당 대사를 조절하고 동화 작용을합니다. 근육과 다른 조직 (뇌 제외)에서 인슐린은 포도당과 아미노산의 세포 내 수송을 촉진하고 단백질 동화 작용을 향상시킵니다. 인슐린은 간에서 포도당의 글리코겐으로의 전환을 촉진하고, 포도당 생성을 억제하며, 과도한 포도당의 지방으로의 전환을 자극합니다.

사용 설명서

사용 지침에 따르면, Actrapid NM의 복용량은 환자의 상태에 따라 각 개별 사례에서 의사가 결정합니다. Actrapid NM을 순수한 형태로 사용하는 경우 일반적으로 하루 3 번 (최대 5-6 회) 처방됩니다. 약물은 피하, 근육 내 또는 정맥 내로 투여 될 수있다.

약물 투여 후 30 분 이내에 음식을 먹어야합니다. 인슐린 요법을 개별적으로 선택하면 Actrapid NM을 오래 지속되는 인슐린과 함께 사용할 수 있습니다. Actrapid NM은 동일한 주사기에서 다른 고순도 인슐린과 혼합 될 수 있습니다. 인슐린의 아연 현탁액과 혼합되면 즉시 주사를해야합니다. 오래 지속되는 인슐린과 혼합 될 때, 먼저 액터 프라이드 HM을 주사기에 주사해야합니다.

코르티코 스테로이드, MAO 억제제, 호르몬 피임약, 알코올, 갑상선 호르몬 요법을 병용하면 인슐린 필요성이 증가 할 수 있습니다.

금기 사항

저혈당증; 인슐린 또는 약물 성분 중 하나에 과민증.

부작용

Actrapid NM을 사용할 때 관찰되는 이상 반응은 대부분의 경우 인슐린의 약리 작용에 의해 유발되었으며 용량 의존적이었습니다. 약물의 가장 흔한 부작용은 저혈당이며, 이는 인슐린 용량이 환자의 필요를 크게 초과 할 때 발생합니다..

심한 저혈당의 배경에 대해 경련 및 / 또는 의식 상실, 뇌 활동의 일시적 또는 영구적 손상, 심지어 사망까지 기록되었습니다. 임상 시험에서 확인 된 다른 부작용은 다음과 같습니다.

  1. 피부 및 피하 조직 : 드물게-주사 부위의 지방 이영양증 (같은 부위 내의 주사 부위가 지속적으로 변하지 않고 용액이 같은 부위에 주사 될 때 사례가 발생할 수 있음);
  2. 신경계 : 극히 드물게 말초 신경 병증 (혈당 조절이 빠르게 향상됨에 따라 급성 통증 성 신경 병증이 발생할 수 있음).
  3. 시력의 기관 : 드물게-굴절 오류 (과정의 시작 부분에서 발생하며 일반적으로 가역적 임); 극히 드문 당뇨병 성 망막증;
  4. 면역 체계 : 드물게 발진, 두드러기; 극히 드물게-아나필락시스 반응; 혈관 부종, 발한, 가려움증, 전신성 피부 발진, 위장관 장애, 심장 두근 거림, 호흡 곤란, 기절 / 무의식, 혈압 저하와 같은 증상을 포함한 전신 과민증 (일부 생명을 위협하는 경우);
  5. 주사 부위의 국소 반응 : 통증, 가려움증, 부기, 혈종, 피부 발적; 드물게-부기 (일반적으로 나열된 모든 효과는 일시적이며 치료 중에 사라집니다).

특별 지시

잘못 선택된 용량의 경우 또는 약물이 중단 된 경우, 특히 제 I 형 당뇨병 환자에서 고혈당증이 발생할 위험이 있습니다. 이 합병증의 첫 증상은 대개 메스꺼움, 심한 졸음, 구강 건조, 구토, 건조하고 붉어진 피부, 식욕 부진, 갈증, 입에서 나오는 아세톤 냄새, 소변 배출 증가와 같이 몇 시간 또는 며칠에 걸쳐 점차적으로 나타납니다.

제 1 형 당뇨병 환자에서 고혈당증을 치료하지 않으면 생명을 위협하는 당뇨병 성 케톤 산증이 발생할 수 있습니다. 혈당 조절이 크게 개선되면 (예를 들어, 강화 된 인슐린 요법으로 인해) 저혈당 전구체의 일반적인 증상이 변할 수 있으며 이는 환자에게 경고하는 데 필요합니다. 저혈당의 전구체는 한 유형의 인슐린에서 다른 유형의 인슐린으로 옮겨가는 환자에서 덜 두드러 질 수 있습니다..

인슐린의 작용을 향상시키고 저혈당 위험을 증가시키는 의약품 : 당뇨병 약, ACE 억제제, 디 소피 라마 이드, 피 브레이트, 플루옥세틴, MAO 억제제, 펜 톡시 필린, 프로 폭시 펜, 살리 실 레이트 및 술폰 아미드. 인슐린 작용을 약간 약화시키는 약물 : 다나졸, 디아 자이드, 이뇨제, 이소니아지드, 페 노티 아진 유도체, somatropin, 교감 신경계, 갑상선 호르몬, 경구 피임약, 단백질 분해 효소 억제제 및 항 정신병 제. 의사와 상담하십시오!

아날로그

Actrapid HM의 유사체는 Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rivers, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regular, Rinsulin R, Monoinsulin CR, Rosinsulin R입니다..

주의 : 아날로그 사용은 의사와 동의해야합니다.

약국 (모스크바)에서 Actrapid NM의 평균 가격은 400 루블입니다..

보관 조건 및 유효 기간

Actrapid HM은 2... 8 ° C에 보관해야합니다. 냉동은 허용되지 않습니다. 실온 인슐린 바이알은 6 주 이내에 사용해야합니다..

약물은 완전한 적합성을 상실하고 얼룩이있는 경우 사용할 수 없습니다.

약국 휴가 기간

처방약.

저혈당 전구체의 증상은 장기간의 진성 당뇨병, 당뇨병 성 신경 병증 또는 베타-차단제 사용으로 변하거나 덜 두드러 질 수 있습니다..

약물에 대한 설명 Actrapid NM Penfill은 공식적으로 승인 된 사용 지침을 기반으로하며 제조업체가 승인합니다..

Actrapid ® HM (Actrapid ® HM)

등록 증명서 소유자 :

투약 형태

등록 아니오 : 04/20/07부터 P N014272 / 02-무제한
Actrapid ® NM

약물 Actrapid ® NM의 방출 형태, 포장 및 구성

주사, 투명, 무색.

1 ml1 fl.
가용성 인슐린 (인간 유전 공학)100 아이유 *1000 아이유 *

부형제 : 염화 아연, 글리세롤, 메타 크레졸, 수산화 나트륨 및 / 또는 염산 (pH 유지), 물 d / 및.

* 1 IU는 35 mcg의 무수 인간 인슐린에 해당.

10 ml-유리 병 (1)-골판지 팩.

약리 효과

저혈당 제, 단기 작용 인슐린. 세포 외막의 특정 수용체와 상호 작용하면 인슐린 수용체 복합체가 형성됩니다. cAMP의 합성 (지방 세포 및 간 세포)을 증가 시키거나 세포 (근육)에 직접 침투함으로써 인슐린 수용체 복합체는 다음을 포함한 세포 내 과정을 자극합니다. 다수의 주요 효소 (헥소 키나제, 피루 베이트 키나제, 글리코겐 합성 효소 포함)의 합성.

혈액 내 포도당 농도의 감소는 세포 내 수송의 증가, 조직에 의한 흡수 및 동화의 증가, 지방 생성의 자극, 글리코겐 생성, 단백질 합성 및간에 의한 포도당 생성 속도의 감소 (글리코겐 분해 감소)에 의해 발생합니다..

행동의 시작은 30 분 후, 최대 효과는 1-3 시간 후에, 행동의 지속 시간은 8 시간입니다.

약동학

흡수 정도는 투여 경로 (s / c, i / m), 투여 부위 (위, 허벅지, 둔부), 용량 및 제제의 인슐린 농도에 따라 달라집니다. 조직의 분포가 고르지 않습니다. 태반 장벽을 통과하지 않고 모유로 들어 가지 않습니다. 그것은 주로 간과 신장에서 인슐린 분해 효소에 의해 파괴됩니다. 티1/2 최대 10 분 신장에서 배설됩니다-30-80 %.

약물 Actrapid ® NM의 활성 물질 표시

제 1 형 진성 당뇨병, 제 2 형 진성 당뇨병 : 경구 저혈당 제에 대한 내성 단계; 당뇨병 성 케톤 산증, 당뇨병 성 혼수 상태; 임신 중 발생한 당뇨병 (식이 요법의 효과가 없음); 고온에 수반되는 감염의 배경에 대해 당뇨병 환자에서 간헐적으로 사용하기 위해; 장기간의 인슐린 제제 치료로 전환하기 전에 다가오는 외과 수술, 부상, 출산, 대사 장애.

코드 목록 ICD-10 열기
ICD-10 코드표시
E101 형 당뇨병
E10.0혼수 상태의 인슐린 의존성 당뇨병
E11제 2 형 당뇨병

투약 요법

약물의 복용량과 투여 경로는 각 경우에 식사 전과 식사 후 1-2 시간의 혈액 내 포도당 함량과 글루코 수리아 정도 및 질병 과정의 특성에 따라 개별적으로 결정됩니다.

일반적으로 s / c는 식사 15-20 분 전에 투여됩니다. 주사 부위는 매번 바뀝니다. 필요한 경우 / m 또는 소개 /에 허용됩니다.

오래 지속되는 인슐린과 병용 가능.

부작용

알레르기 반응 : 두드러기, 혈관 부종, 열, 호흡 곤란, 혈압 감소.

내분비 시스템에서 : 창백, 발한 증가, 심계항진, 수면 장애, 떨림과 같은 증상이있는 저혈당증; 신경계 장애; 인간 인슐린과의 면역 학적 교차 반응; 후속 혈당 증가와 함께 항 인슐린 항체의 역가 증가.

시력 기관의 일부에서 : 일시적 시각 장애 (일반적으로 치료 시작시).

국소 반응 : 주사 부위의 충혈, 가려움증 및 지방 이영양증 (피하 지방의 위축 또는 비대).

기타 : 치료 시작시 부종이 발생할 수 있습니다 (치료가 계속되면 사라짐).

금기 사항

저혈당증,이 인슐린에 과민증.

임신과 수유

임신 중에 첫 번째 삼 분기에 인슐린 필요가 감소하거나 두 번째 및 세 번째 삼 분기가 증가하는 것을 고려해야합니다. 출산 중과 출생 직후에 인슐린 수요가 급격히 감소 할 수 있습니다.

모유 수유 중에 환자는 몇 달 동안 매일 모니터링해야합니다 (인슐린 요구 사항이 안정화 될 때까지).

간 기능 장애에 사용

간 질환의 경우 인슐린 요구 사항이 다를 수 있습니다..

신장 기능 장애에 사용

신장 질환의 경우 인슐린 요구 사항이 다를 수 있습니다..

노인 환자에서 사용

65 세 이상의 환자에서 당뇨병의 인슐린 용량 조정 필요.

특별 지시

조심스럽게, 약물의 복용량은 허혈 유형 및 심한 형태의 허혈성 심장 질환에 따라 이미 존재하는 뇌 혈관 질환이있는 환자에서 선택됩니다.
인슐린의 필요성은 다음과 같은 경우에 변경 될 수 있습니다 : 다른 유형의 인슐린으로 전환 할 때; 식이 요법, 설사, 구토의 변화와 함께; 일반적인 신체 활동량을 변경할 때; 신장, 간, 뇌하수체, 갑상선 질환; 주사 부위를 변경할 때.
65 세 이상의 환자에서 감염성 질환, 갑상선 기능 장애, 애디슨 병, 뇌하수체 기능 저하, 만성 신부전 및 당뇨병에 대한 인슐린 용량 조절이 필요합니다..

환자의 인간 인슐린으로의 이동은 항상 의사의 감독하에 엄격하게 정당화되고 수행되어야합니다..

저혈당증의 원인은 인슐린 과다 복용, 약물 대체, 식사 생략, 구토, 설사, 신체적 스트레스; 인슐린의 필요성을 감소시키는 질환 (신장 및 간 중증 질환 및 부신 피질, 뇌하수체 또는 갑상선 기능 저하), 주사 부위 변경 (예 : 복부 피부, 어깨, 대퇴부), 다른 약물과의 상호 작용. 동물 인슐린에서 인간 인슐린으로 환자를 옮길 때 혈당 농도의 가능한 감소.

환자는 저혈당 상태의 증상, 당뇨병 성 혼수 상태의 첫 징후 및 의사의 상태 변화에 대해 의사에게 알려야 할 필요성에 대해 알려야합니다..

저혈당의 경우 환자가 의식이있는 경우-포도당을 안쪽으로 처방하십시오. s / c, i / m 또는 iv 주사 된 글루카곤 또는 iv 고조파 덱 스트로스 용액. 저혈당 혼수 상태가 발생하면 환자가 혼수 상태에서 나올 때까지 20-40 ml (최대 100 ml)의 40 % 포도당 용액을 스트림에 주입합니다..

당뇨병 환자는 설탕이나 탄수화물이 많은 음식을 먹음으로써 느끼는 약간의 저혈당증을 막을 수 있습니다 (환자는 항상 설탕과 함께 20g 이상의 설탕을 섭취하는 것이 좋습니다).

인슐린을받는 환자의 알코올 내성이 감소합니다.

차량 및 메커니즘 운전 능력에 미치는 영향

저혈당증의 경향은 환자가 차량을 운전하고 메커니즘을 사용하는 능력을 손상시킬 수 있습니다.

약물 상호 작용

저혈당 효과는 설폰 아미드 (구강 저혈당 제, 설폰 아미드 포함), MAO 억제제 (푸라 졸리 돈, 프로 카르 바진, 셀레 길린 포함), 탄산 탈수 효소 억제제, ACE 억제제, NSAID (살리 실 리드 포함), 동화 작용에 의해 강화됩니다 (스타 노졸 롤, 옥산 드 롤론, 메트 안드로 스테 놀론 포함), 안드로겐, 브로 모 크립 틴, 테트라 사이클린, 클로 피 브레이트, 케토코나졸, 메 벤다 졸, 테오필린, 시클로 포스 파 미드, 펜플루라민, 리튬 제제, 피리독신, 퀴니 딘, 퀴닌, 클로로 퀴닌, 기타.

저혈당 효과는 글루카곤, 코르티코 스테로이드, 히스타민 H 차단제를 감소시킵니다1- 수용체, 경구 피임약, 에스트로겐, 티아 지드 및 루프 이뇨제, 느린 칼슘 채널 차단제, 교감 신경제, 갑상선 호르몬, 삼환계 항우울제, 헤파린, 소마 트로 핀, 설핀 피라 존, 다나졸, 디아 자 시드, 모르핀, 마리 주페 노, 닉넨.

베타 차단제, 레 세르 핀, 옥 트레오 티드, 펜타 미딘은 인슐린의 저혈당 효과를 향상시키고 감소시킬 수 있습니다.

베타 차단제, 클로니딘, 구아 네티 딘 또는 레 세르 핀을 동시에 사용하면 저혈당증의 증상을 숨길 수 있습니다.

다른 약물의 용액과 제약 상 호환되지 않음.

Actrapid NM

구조

활성 물질 : 인간 인슐린 (rDNA)

1ml 주사에는 100IU의 인간 생합성 인슐린이 포함되어 있습니다 (Saccharomycescerevisiae의 rDNA 기술에 의해 생성됨)

1 Ist of mystitis 10 ml (1000 IU에 해당).

11 IU (국제 단위)는 0.035 mg의 무수 인간 인슐린과 동일합니다.

부형제 : 염화 아연, 글리세린, 메타 크레졸, 수산화 나트륨, 묽은 염산, 주사 용수.

투약 형태

주입.

기본 물리 화학적 특성 : 중성, 투명, 무색 수용액.

약리학 그룹

항 당뇨병 제. 단기 작용 인슐린 및 유사체.

ATX A10A B01 코드.

약리학 적 특성

인슐린의 당을 낮추는 효과는 근육과 지방 세포의 수용체에 인슐린을 결합한 후 조직에 의한 포도당 섭취를 촉진하고 간에서 포도당의 방출을 억제하는 것입니다.

당뇨병 환자 204 명, 대수술을받은 당뇨병 환자 1344 명에서 고혈당증 (10mmol / L 이상의 혈당 수치) 치료를위한 하나의 집중 치료실에서의 임상 연구 결과에 따르면 정상 혈당증 (포도당 수준 4, 4- Actrapid ® NM 투여로 유도 된 6.1mmol / L), 사망률 42 % 감소 (4.6 % 대비 8 %).

Actrapid ® NM은 단기 작용 인슐린 제제입니다.

작용의 시작은 30 분 내에 관찰되고, 최대 효과는 1.5-3.5 시간 내에 달성되며 작용 지속 시간은 약 7-8 시간이다.

약동학 혈액에서 인슐린의 반감기는 몇 분입니다. 따라서 인슐린 제제의 작용 특성은 전적으로 흡수 특성 때문입니다. 이 과정은 여러 요인 (예 : 인슐린 복용량, 주사 방법 및 장소, 피하 조직의 두께, 당뇨병 유형)에 따라 달라지며, 이는 하나 및 다른 환자에서 인슐린 제제의 효과의 상당한 변동을 초래합니다.

흡수. 피크 혈장 농도는 약물 투여 후 1.5-2.5 시간 내에 도달.

분포. 순환 항체를 제외하고 혈장 단백질에 대한 인슐린의 유의 한 결합이 감지되지 않았습니다 (있는 경우)..

대사. 인간 인슐린은 인슐린 프로테아제 또는 인슐린 분해 효소 및 가능하면 단백질 이황화 이성 질화 효소에 의해 절단됩니다.

번식. 인슐린의 최종 반감기 지속 시간은 피하 조직으로부터의 흡수 속도에 의해 결정된다. 그렇기 때문에 최종 반감기 시간 (t½)은 흡수 속도를 나타내며 혈장에서 인슐린을 제거하는 것이 아니라 (그러므로) 혈류에서 인슐린의 1/2는 몇 분 밖에 걸리지 않습니다. 연구에 따르면 t½은 2-5 시간입니다..

어린이와 십대. Actrapid ® NM의 약동학 적 프로파일은 당뇨병이있는 소수 (n = 18)의 어린이 (6-12 세)와 청소년 (13-17 세)에서 연구되었습니다. 제한된 데이터는 어린이, 청소년 및 성인에서 인슐린의 약동학 적 프로파일이 거의 동일하다는 것을 시사합니다. 그러나 레벨 c 최대 (최대 농도) 연령대가 다른 어린이의 경우 약물 복용량의 개별 선택의 중요성을 나타냅니다..

전임상 안전 데이터.

전임상 연구 (약물의 반복 투여 독성, 유전 독성, 발암 성, 생식 능력에 대한 독성 영향)는 약 Actrapid ® NM의 투여 위험을 나타내지 않았습니다..

적응증

당뇨병 치료.

금기 사항

저혈당. 인간 인슐린 또는 약물의 모든 성분에 과민증.

다른 약물과의 상호 작용 및 다른 유형의 상호 작용

아시다시피, 많은 약물이 포도당 대사에 영향을 미칩니다..

인슐린 요구량을 감소시킬 수있는 의약품.

경구 저혈당 제 (PSS), 모노 아민 옥시 다제 억제제 (MAO), 비 선택적 b- 차단제, ACE 억제제 (ACE), 살리 실 레이트, 신진 대사 스테로이드 및 설폰 아미드.

인슐린 수요를 증가시킬 수있는 의약품.

경구 피임약, 티아 지드, 글루코 코르티코이드, 갑상선 호르몬, 교감 신경계, 성장 호르몬 및 다나졸.

  • 아드레날린 차단제는 저혈당 증상을 가릴 수 있으며 저혈당 후 회복 속도를 늦출 수 있습니다.

Octreotide / lanreotide는 인슐린의 필요성을 줄이고 증가시킬 수 있습니다.

알코올은 인슐린의 저혈당 효과를 향상 시키거나 감소시킬 수 있습니다.

응용 기능

부적절한 투여 또는 치료 중단 (특히 I 형 당뇨병)은 고혈당증 및 당뇨병 성 케톤 산증을 유발할 수 있습니다. 일반적으로 고혈당의 첫 증상은 몇 시간 또는 며칠에 걸쳐 점차적으로 발생합니다. 여기에는 갈증, 잦은 배뇨, 메스꺼움, 구토, 졸음, 피부 발적 및 건조, 구강 건조, 식욕 부진 및 호기 공기 중 아세톤 냄새가 포함됩니다..

제 1 형 당뇨병에서 치료할 수없는 고혈당증은 당뇨병 성 케톤 산증을 유발하며, 이는 잠재적으로 치명적입니다..

저혈당증은 인슐린 용량이 인슐린 필요성과 관련하여 너무 높으면 발생할 수 있습니다. 저혈당증이 있거나 저혈당증이 의심되는 경우 약물을 투여하지 마십시오.

식사를 건너 뛰거나 예상치 못한 신체 활동이 증가하면 저혈당으로 이어질 수 있습니다..

집중적 인 인슐린 요법으로 인해 혈당 수치 조절이 현저히 개선 된 환자는 저혈당의 선구자의 일반적인 증상에 변화가있을 수 있습니다..

장기 당뇨병 환자의 경우 일반적인 선구자가 사라질 수 있습니다..

동반 질환, 특히 감염 및 열은 인슐린의 필요성을 증가시킵니다. 신장, 간, 부신, 뇌하수체, 갑상선의 수반되는 질병으로 인해 인슐린 용량의 변화가 필요할 수 있습니다. 환자가 다른 유형의 인슐린으로 옮겨지면 저혈당 증상이 변하거나 덜 두드러 질 수 있습니다..

환자를 다른 유형 또는 유형의 인슐린으로 옮기는 것은 엄격한 의료 감독하에 이루어집니다. 농도, 유형 (제조업체), 유형, 인슐린의 기원 (인간 또는 인간 인슐린의 유사체) 및 / 또는 생산 방법의 변화는 인슐린의 용량 조정이 필요할 수 있습니다. 다른 유형의 인슐린으로 Actrapid ® NM으로 옮긴 환자는 일반적으로 사용하는 인슐린에 비해 일일 주사 횟수를 늘리거나 복용량을 변경해야 할 수 있습니다. 용량 선택의 필요성은 새로운 약물을 처음 투여 할 때와 처음 몇 주 또는 몇 달 동안 사용할 수 있습니다..

인슐린 요법을 사용할 때 주사 부위에서 반응이 발생할 수 있으며, 여기에는 통증, 발적, 가려움증, 두드러기, 부기, 멍 및 염증이 포함될 수 있습니다. 한 영역에서 주사 부위를 지속적으로 변경하면 이러한 반응을 줄이거 나 막을 수 있습니다. 반응은 보통 며칠 또는 몇 주 후에 사라집니다. 드문 경우이지만 주사 부위에서의 반응으로 Actrapid ® NM 치료 중단이 필요할 수 있습니다.

시간대 변경으로 여행하기 전에 인슐린 주사 및 음식 섭취 일정이 변경되므로 환자는 의사와상의해야합니다..

Actrapid ® NM은 튜브 내 침전 위험으로 인해 인슐린을 장기간 피하 투여하기 위해 인슐린 펌프에 사용해서는 안됩니다.

티아 졸리 딘 디온과 인슐린 제품의 조합.

티아 졸리 딘 디온을 인슐린과 함께 사용하면 울혈 성 심부전 발생 사례, 특히 울혈 성 심부전 발생 위험 요인이있는 환자에서보고되었습니다.

Actrapid ® NM에는 알레르기 반응을 일으킬 수있는 메타 크레졸이 포함되어 있습니다.

노인 환자 (> 65 세).

Actrapid® NM은 노인 환자에게 사용 가능.

노인 환자의 경우 포도당 모니터링을 강화하고 인슐린 용량을 개별적으로 조정해야합니다..

신부전 및 간부전

신장 및 간 기능 부전은 인슐린의 필요성을 줄일 수 있습니다. 신장 및 간 기능 부전 환자의 경우 포도당 모니터링을 강화하고 인슐린 용량을 개별적으로 조정해야합니다..

Actrapid® NM 약물은 어린이와 청소년에게 사용될 수 있습니다.

임신 또는 수유 중 사용.

인슐린은 태반 장벽을 통과하지 않기 때문에 임신 중 인슐린으로 당뇨병을 치료하는 데에는 제한이 없습니다. 당뇨병에 대한 부적절한 모니터링은 태아 기형과 사망의 위험을 증가시키기 때문에 혈액 내 포도당 수준의 모니터링과 임신 전 기간에 걸쳐 당뇨병을 가진 임산부 및 임신이 의심되는 임신의 모니터링을 강화하는 것이 좋습니다..

인슐린의 필요성은 일반적으로 임신 첫 삼 분기에 감소하고 두 번째 삼 분기에 크게 증가합니다..

출생 후 인슐린 수요는 빠르게 기준선으로 돌아갑니다.

모유 수유 중에는 인슐린으로 당뇨병을 치료하는 데 제한이 없습니다. 왜냐하면 어머니의 치료는 아기에게 위험을 초래하지 않기 때문입니다. 그러나 어머니의 복용량 및 / 또는식이 요법을 조정해야 할 수도 있습니다.

인간 인슐린을 이용한 동물 생식 독성 연구

생식력에 부정적인 영향을 미치지 않았다.

차량 또는 기타 메커니즘을 운전할 때 반응 속도에 영향을 미치는 기능.

저혈당으로 환자의 반응과 집중력이 손상 될 수 있습니다. 이는이 능력이 특히 중요한 상황에서 위험 요소가 될 수 있습니다 (예 : 자동차 또는 기계를 운전할 때)..

환자는 운전 전에 저혈당을 예방하기위한 조치를 취해야합니다. 이것은 저혈당의 선구자의 증상이 약화되거나없는 환자에게 특히 중요하거나 저혈당증이 자주 발생합니다. 이러한 상황에서는 일반적으로 운전의 적절성을 평가해야합니다..

복용량 및 관리

Actrapid ® NM은 단기 작용 약물이기 때문에 종종 장기 작용 인슐린과 함께 사용됩니다.

복용량.

인슐린의 복용량은 개별적이며 환자의 필요에 따라 의사가 결정합니다..

인슐린에 대한 일일 일일 요구량은 보통 0.3에서 1.0 IU / kg / 일입니다. 인슐린에 대한 일일 요구량은 인슐린 저항성 (예 : 사춘기 또는 비만) 환자에서 증가하고 잔류 내인성 인슐린 생산 환자에서 감소 할 수 있습니다.

탄수화물이 포함 된 주 식사 또는 추가 식사 30 분 전에 주사를 실시해야합니다..

수반되는 질병, 특히 감염 및 열은 일반적으로 환자의 인슐린 필요성을 증가시킵니다. 수반되는 신장, 간 또는 부신, 뇌하수체 또는 갑상선 질환에는 인슐린 용량의 변화가 필요합니다.

환자가 신체 활동이나 정상적인식이 요법을 변경하는 경우 용량 조정이 필요할 수도 있습니다. 환자를 다른 인슐린 제제로 옮길 때 용량 선택이 필요할 수도 있습니다..

Actrapid ® NM은 피하 또는 정맥 주 사용입니다..

Actrapid ® NM은 일반적으로 어깨의 엉덩이, 둔부 또는 삼각근뿐만 아니라 전 복벽 부위에 피하로 투여됩니다..

복부 전벽에 피하 주사를하면 신체의 다른 부위에 주사 할 때보 다 인슐린 흡수가 더 빨리 발생합니다.

피부 주름이 길어지면 근육에 들어갈 위험이 크게 줄어 듭니다..

주사 후 바늘은 6 초 이상 피부 아래에 있어야합니다. 이것은 전체 복용량을 보장합니다..

지방 이영양증의 위험을 줄이려면 동일한 신체 부위 내에서도 주사 부위를 항상 바꿔야합니다.

근육 주사는 의료 감독하에 수행 할 수 있습니다.

Actrapid ® NM은 정맥으로 투여 할 수 있습니다. 이 주사는 의사 만 수행해야합니다..

바이알의 Actrapid ® NM은 적절한 눈금을 가진 특수 인슐린 주사기와 함께 사용됩니다. Actrapid ® NM에는 사용에 대한 자세한 정보가 포함 된 패키지 지침이 제공됩니다..

정맥 투여에 사용.

0.9 % 염화나트륨, 5 % 또는 10 % 포도당 및 40mmol / l 염화칼륨을 포함하는 주입 용액에서 0.05IU / ml ~ 1.0IU / ml의 인간 인슐린 농도에서 Actrapid ® NM이 주입 시스템 폴리 프로필렌 주입 용기에 위치하고, 실온에서 24 시간 동안 안정하다. 오랜 시간 동안 안정성이 있어도, 주입 탱크의 내부 표면에 일정량의 인슐린이 흡착 될 수있다. 주입 중에 혈당을 모니터링해야합니다..

Actrapid ® NM은 장기간 피하 투여를 위해 인슐린 펌프에 사용하도록 고안되지 않았습니다..

환자를위한 약물 Actrapid ® NM 사용 지침.

Actrapid ® NM을 사용하지 마십시오 :

▶ 주입 펌프.

▶ 환자가 인간 인슐린 또는 Actrapid ® NM의 다른 성분에 알레르기 성 (과민성) 인 경우;

▶ 환자가 저혈당 (저혈당)이 의심되는 경우.

▶ 안전 플라스틱 캡이 제대로 맞지 않거나 누락 된 경우.

각 병에는 보호용 플라스틱 캡이 있습니다..

약병을 수령 할 때 뚜껑이 제대로 맞지 않거나 누락 된 경우 약병을 약국에 반환해야합니다..

▶ 제품을 올바르게 보관 또는 냉동하지 않은 경우.

▶ 인슐린이 투명하고 무색 인 경우.

약물 Actrapid ® NM을 사용하기 전에 :

▶ 인슐린 종류가 처방 된 라벨인지 확인하십시오.

▶ 안전 플라스틱 캡을 제거하십시오..

이 인슐린 제제를 사용하는 방법.

Actrapid ® NM은 피부 아래 (피하) 주사로 투여됩니다. 피부의 물개 또는 뾰루지가 발생할 위험을 줄이려면 항상 신체의 동일한 영역 내에서도 주사 부위를 변경하십시오. 자가 주사를위한 최고의 장소는 복부 앞, 엉덩이, 엉덩이 또는 어깨입니다.

필요한 경우 Actrapid ® NM을 정맥으로 투여 할 수 있으며, 의사 만 이러한 주사를 수행 할 수 있습니다.

단독으로 또는 장기간 작용하는 인슐린과 혼합 된 경우 Actrapid ® NM을 입력하십시오..

▶ 환자가 적절한 눈금을 가진 인슐린 주사기를 사용하는지 확인하십시오.

▶ 환자가 요구하는 인슐린 용량과 동일한 양의 공기를 주사기에 주입하십시오..

▶ 의사 나 간호사가 제공 한 지침을 따르십시오..

▶ 인슐린을 피하 주사하십시오. 의사 나 간호사가 권장하는 주사 기술을 사용하십시오.

▶ 주사 바늘을 피부 아래에 6 초 이상 두어 전체 용량이 투여되도록하십시오..

생합성 인간 인슐린 제제는 다른 연령대의 어린이 및 청소년 당뇨병의 치료에 효과적이고 안전한 약물입니다.

어린이와 청소년의 일일 인슐린 필요량은 질병의 단계, 체중, 연령,식이, 신체 활동, 인슐린 저항성 정도 및 혈당 수준의 역학에 따라 다릅니다.

과다 복용

과다 복용의 특정 개념이 인슐린에 대해 처방되지 않았지만, 환자의 요구 사항에 비해 너무 높은 용량을 사용하면 투여 후 연속 단계 형태의 저혈당증이 발생할 수 있습니다.

가벼운 저혈당증은 포도당 또는 단 음식을 섭취하여 치료할 수 있습니다. 따라서 당뇨병 환자는 탄수화물을 함유 한 여러 제품을 지속적으로 가지고 다니는 것이 좋습니다..

중증 저혈당증의 경우, 환자가 의식이없는 상태 일 때, 지시받은 사람들은 피하 또는 근육 내 (0.5-1.0 mg) 글루카곤을 투여해야합니다. 의료 전문가는 포도당을 환자에게 투여 할 수 있습니다. 환자가 10-15 분 내에 글루카곤 투여에 반응하지 않으면 포도당도 투여해야합니다..

환자가 도착한 후에는 재발을 예방하기 위해 탄수화물이 함유 된 음식을 섭취해야합니다.

이상 반응

치료의 일반적인 부작용은 저혈당입니다. 임상 연구와 시장 출시 후 약물 사용에 대한 데이터에 따르면 저혈당 발생률은 복용량 요법과 혈당 조절 수준이 다른 환자 그룹마다 다릅니다 (참조).

인슐린 요법 시작시, 주사 부위에서의 굴절 오류, 부종 및 반응 (주입 부위에서 통증, 발적, 두드러기, 염증, 멍, 팽윤 및 가려움증)이 관찰 될 수 있습니다. 이러한 반응은 일반적으로 일시적입니다. 혈당 조절의 빠른 개선은 급성 가역 신경 병증의 가역적 인 상태로 이어질 수 있습니다.

인슐린 요법의 강화로 인한 혈당 조절의 급격한 개선은 당뇨병 성 망막 병증의 일시적 악화를 동반 할 수 있으며, 장기간 잘 확립 된 혈당 조절은 당뇨병 성 망막 병증의 진행 위험을 감소시킨다.

임상 연구에 따르면 다음은 MedDRA에 따라 빈도 및 장기 시스템 등급으로 분류 된 부작용입니다.

발생 빈도에 따라, 이들 반응은 매우 빈번하게 (≥1 / 10), 종종 (≥1 / 100 내지 1/1000에서 2 ° C의 온도에서 1/10000 to ® NMSlide를 냉장고에 보관하십시오 -

8 ° C (냉동고에 너무 가까이 있지 않음). 얼지 마십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 원래의 포장재로 보관하십시오..

열이나 직사광선을 피하십시오..

각 병에는 보호 색상 코드가 붙은 플라스틱 캡이 있습니다. 보호용 플라스틱 캡이 제대로 맞지 않거나 누락 된 경우 병을 약국에 반환해야합니다..

사용 된 Aktrapid ® NM 병은 냉장고에 보관해서는 안됩니다. 개봉 후 최대 30 ° C의 온도에서 6 주 동안 보관할 수 있습니다..

냉동 된 인슐린 제제는 사용하지 않아야합니다..

패키지에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 인슐린을 사용하지 마십시오. Actrapid ® NM의 투명하고 무색 인 용액 만 사용할 수 있습니다.

비 호환성

일반적으로 인슐린은 호환성이 확립 된 의약품에 첨가 될 수 있습니다. 인슐린에 첨가 된 약물은 예를 들어 티올 또는 아황산염을 함유 한 제제와 같이 파괴 될 수 있습니다..

포장

병에 10ml; 골판지 상자에 1 병.

Actrapid NM

온라인 약국 가격 :

Actrapid NM-단기 행동 인슐린.

방출 형태 및 구성

투약 형태 Actrapida NM-주사 : 투명한 무색 액체 (유리 병에 각각 10ml, 골판지 상자에 1 병).

용액 1 ml의 조성 :

  • 활성 물질 : 용해성 인슐린 (인간 유전 공학)-100 국제 단위 (IU), 이는 3.5 mg의 무수 인간 인슐린과 동일합니다.
  • 추가 성분 : 수산화 나트륨 및 / 또는 염산, 글리세롤, 염화 아연, 메타 크레졸, 주사 용수.

사용 표시

Actrapid NM은 혈당 조절 장애와 함께 응급 상황을 포함한 당뇨병 치료에 권장됩니다..

금기 사항

  • 저혈당증;
  • 약물의 구성 요소 (인간 인슐린 포함)에 과민증.

복용량 및 관리

Actrapid NM은 탄수화물을 함유 한 식사 또는 간식 0.5 시간 전에 정맥 또는 피하 투여.

약물의 복용량은 환자의 요구에 따라 개별적으로 설정되며 하루에 0.3-1 IU / kg 일 수 있습니다. 인슐린 저항성이있는 개인의 경우, 매일 인슐린 필요량이 높을 수 있으며, 인슐린의 내인성 분비가 남아있는 개인에서는 더 낮을 수 있습니다..

당뇨병 환자에게 가장 효과적인 혈당 조절이 제공된다면, 당뇨병의 합병증은 원칙적으로 나중에 나타납니다. 결과적으로 혈당을주의 깊게 확인하여 대사 조절을 최적화하기 위해 노력해야합니다..

간과 신장의 기능 장애가있는 경우 인슐린의 필요성이 감소하여 복용량이 줄어 듭니다..

Actrapid NM은 단기 작용 인슐린 제제를 나타내므로 장기 작용 인슐린 제제와 함께 사용할 수 있습니다.

피하 주사는 둔근 부위, 어깨의 삼각근 부위 및 허벅지 부위에 이루어 지지만, 대부분의 경우 약물은 전 복벽 부위에 피하로 투여됩니다 (흡수 촉진이 이루어지기 때문). 피부 주름에서 주사하면 근육에 들어갈 위험이 줄어 듭니다. 해부학 적 영역의 경계 내에서 지방 이영양증의 발생을 예방하기 위해 주사 부위를 변경하는 것이 좋습니다.

정맥 주사는 의료 전문가 만 수행해야합니다. 이들의 구현을 위해, 0.05 내지 1IU / ml 범위의 인간 인슐린 농도, 5mm 및 10 % 덱스 트로 오스 또는 0.9 % 염화나트륨의 주입 용액, 40 mmol 농도의 염화칼륨을 포함하는 Actrapid NM을 함유하는 주입 시스템이 사용된다 / l.

24 시간 동안 실온에서 안정성을 유지하는 솔루션은 폴리 프로필렌 주입 백에 들어 있습니다. 주입하는 동안 혈액의 포도당 수준을 조절해야합니다..

용액 바이알은 개인용입니다. 피하로, 약물은 스케일이 적용된 인슐린 주사기로만 투여되어, 복용량을 작용 단위로 측정 할 수 있습니다. 주사하기 전에 라벨을 확인하고 (인슐린 유형이 처방대로되어 있는지 확인) 면봉으로 고무 마개를 소독해야합니다.

약물 Actrapid NM의 사용은 금지되어 있습니다 : 인슐린 펌프 투여; 용액의 탁도 및 / 또는 변색의 존재하에; 냉동을 포함한 부적절한 보관 후; 병에 보호 캡이 느슨하게 고정 된 경우 또는 부재.

Actactid NM이라는 약물 만 소개하는 권장 주사 기술 :

  1. 처방 된 인슐린 용량과 일치하는 양으로 주사기에 공기를 수집하십시오..
  2. 바늘로 고무 마개를 뚫고 피스톤을 누르고 축적 된 공기를 인슐린 바이알에 넣습니다..
  3. 병을 거꾸로 돌려 필요한 용량의 약물을 주사기에 수집하십시오..
  4. 바이알에서 바늘을 제거하고 주사기에서 공기를 제거하십시오.
  5. 인슐린의 정확한 복용량을 확인하십시오.
  6. 즉시 주사.

오래 지속되는 인슐린과 함께 Actrapid NM을 도입 한 권장 주사 기술 :

  1. 약물이 균일하게 희고 희미해질 때까지 손바닥 사이에 오래 지속되는 인슐린 병을 굴립니다..
  2. 오래 지속되는 인슐린 용량과 동일한 양으로 주사기에 공기를 주입하고 적절한 바이알에 삽입 한 다음 바이알에서 바늘을 제거하십시오..
  3. Actrapid NM의 복용량에 해당하는 양으로 주사기에 공기를 주입하고 단기 작용 인슐린을 사용하여 유리 병에 넣습니다..
  4. 주사기를 제거하지 않고 병을 뒤집어 처방 된 용량의 Actrapid NM을 수집 한 다음 바늘을 제거하고 주사기에서 공기를 제거합니다. 복용량의 정확성을 확인하십시오.
  5. 오래 지속되는 인슐린으로 약병에 바늘을 넣고 약병을 거꾸로 돌리고 필요한 복용량을 다이얼하십시오..
  6. 바이알에서 바늘을 제거하고 주사기에서 공기를 제거하고 올바른 복용량을 확인하십시오..
  7. 단기 및 장기 작용 인슐린 혼합물을 즉시 투여.

단기 및 장기 작용 인슐린은 항상 위에 표시된 순서대로 권장됩니다..

주사를 수행하려면 두 손가락으로 약 45 °의 각도로 피부 주름의 바닥에 바늘을 삽입하고 주사기 플런저를 눌러 피부 아래에 인슐린을 주입해야합니다. 인슐린이 완전히 삽입되도록하려면 바늘을 6 초 동안 제거하면 안됩니다.

의사가 처방 한대로 약물의 근육 주사도 가능합니다.

부작용

Actrapid NM을 사용할 때 관찰되는 이상 반응은 대부분의 경우 인슐린의 약리 작용에 의해 유발되었으며 용량 의존적이었습니다. 약물의 가장 흔한 부작용은 저혈당이며, 이는 인슐린 용량이 환자의 필요를 크게 초과 할 때 발생합니다..

심한 저혈당의 배경에 대해 경련 및 / 또는 의식 상실, 뇌 활동의 일시적 또는 영구적 손상, 심지어 사망까지 기록되었습니다. 임상 시험에서 확인 된 다른 부작용은 다음과 같습니다.

  • 신경계 : 극히 드물게 말초 신경 병증 (혈당 조절이 빠르게 개선되면 급성 통증 성 신경 병증이 발생할 수 있으며, 이는 대개 가역적 임);
  • 면역 체계 : 드물게 발진, 두드러기; 극히 드물게-아나필락시스 반응; 혈관 부종, 발한, 가려움증, 전신성 피부 발진, 위장관 장애, 심장 두근 거림, 호흡 곤란, 기절 / 무의식, 혈압 저하와 같은 증상을 포함한 전신 과민증 (일부 생명을 위협하는 경우);
  • 피부 및 피하 조직 : 드물게-주사 부위의 지방 이영양증 (같은 부위 내의 주사 부위가 지속적으로 변하지 않고 용액이 같은 부위에 주사 될 때 사례가 발생할 수 있음);
  • 비전 기관 : 드물게-굴절 오류 (코스 시작시 발생하며 일반적으로 가역적 임); 극히 드문 당뇨병 성 망막증;
  • 주사 부위의 국소 반응 : 통증, 가려움증, 부기, 혈종, 피부 발적; 드물게-부기 (일반적으로 나열된 모든 효과는 일시적이며 치료 중에 사라집니다).

특별 지시

Actrapid NM 요법 (특히 제 1 형 당뇨병 환자의 경우)의 용량을 부적절하게 선택하거나 중단하면 고혈당증이 발생할 수 있습니다. 일반적 으로이 상태의 첫 증상은 몇 시간 또는 며칠에 걸쳐 점차적으로 나타나며 갈증, 소변 출력 증가, 구강 건조, 구토, 구강 아세톤 냄새, 식욕 부진, 메스꺼움, 심한 졸음, 붉어지고 건조한 피부가 포함됩니다. 제 1 형 당뇨병 환자에서 고혈당증을 치료하지 않으면 생명을 위협하는 당뇨병 성 케톤 산증이 발생할 수 있습니다..

혈당 조절에있어서 상당한 개선을 제공하지만 (예를 들어, 강화 된 인슐린 요법의 도움으로), 저혈당증 환자의 일반적인 증상을 변경할 수 있으며, 환자에게 경고해야한다. 환자가 한 유형의 인슐린에서 다른 유형의 인슐린으로 옮겨 갈 때 저혈당의 선구자가 덜 발음되거나 변할 수 있음을 기억해야합니다..

다가오는 시간대의 교차점으로 여행하기 전에 Actrapid NM 투여 요법의 변경과 음식 섭취가 필요하기 때문에 환자는 전문가의 조언을 받아야합니다..

음식을 건너 뛰거나 계획되지 않은 강렬한 신체 활동으로 저혈당이 발생할 수 있음을 명심해야합니다..

수반되는 질병, 특히 감염 및 열의 존재는 일반적으로 인슐린의 필요성을 증가시킵니다.

생물학적 활성, 제조 방법, 인슐린 유형 (인간, 동물 또는 인간 유사체)의 유형 또는 유형과 제조업체의 변경이 변경되는 경우 약물의 복용량 요법을 조정해야 할 수도 있습니다. 복용량 변경이 필요한 경우 솔루션의 첫 번째 주입과 코스의 첫 주 또는 몇 달에 모두 수행 할 수 있습니다.

주입 시스템에 의해 흡수되는 인슐린의 용량을 예측할 수 없기 때문에 Actrapid NM을 장기간 피하 인슐린 주입 (PPII)에 사용할 수 없습니다..

약물의 일부인 메타 크레졸은 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

인슐린이 태반 장벽을 가로 지르지 않는다는 사실로 인해 임신 중에는 사용에 제한이 없으며, 임산부가 당뇨병을 치료하지 않으면 태아에 위험이 있습니다. 따라서 부적절하게 선택된 용량의 인슐린으로 발생하는 고혈당증 및 저혈당증은 태아 기형의 위험을 증가 시킨다는 점을 염두에두고이 기간 동안 질병 치료를 계속해야합니다. 임신 기간 동안 당뇨병 환자는 혈액 내 포도당 모니터링 강화를 포함하여 지속적인 의학적 감독을 받아야합니다. 임신을 계획하는 여성에게도 동일한 지침이 필요합니다..

임신 첫 삼 분기에 인슐린의 필요성은 원칙적으로 감소하고 두 번째 및 세 번째 삼 분기에는 점차 증가하고 있음을 명심해야합니다. 산후 인슐린 요구 사항은 일반적으로 임신 전에 관찰 된 수준으로 빠르게 돌아갑니다..

모유 수유 중에 Actrapid NM 임명에 대한 제한은 없습니다. 모체 약물 치료는 아이에게 아무런 위협이되지 않기 때문입니다. 그러나 여성은 인슐린 및 / 또는 다이어트의 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

고혈당증 / 저혈당증이있는 경우, 반응 속도 및 집중력에 위배 될 수 있으며, 이는 예를 들어 차량을 운전하거나 기계를 작동시킬 때 이러한 능력이 필요한 상황에서 당뇨병 환자에게 위협이 될 수 있습니다. 환자는 고혈당증 / 저혈당증을 예방하기위한 조치를 취해야합니다. 이것은 저혈당의 빈번한 에피소드로 고통받는 환자, 또는 저혈당증 발병의 전구체 인 증상이 없거나 경미한 증상이있는 환자에게 특히 중요합니다. 그러한 경우, 자동차를 운전하거나 잠재적으로 위험한 다른 유형의 작업을 수행 할 가능성을 평가해야합니다..

약물 상호 작용

다른 약물과 인슐린의 병용에 따른 상호 작용의 가능한 반응 :

  • 모노 아민 옥시 다제 억제제, 안지오텐신 전환 효소, 브로 모 크립 틴, 신진 대사 스테로이드, 시클로 포스 파 미드, 경구 저혈당 제, 약물 리튬 비 선택적 베타-차단제, 탄산 탈수 효소 억제제, 테트라 사이클린, 펜플루라민, 피리독신, 메 벤다 졸, 케토코나졸, 테오필린, 클로 필 라브 산 함유 에탄올-인슐린의 저혈당 효과 증가;
  • 글루코 코르티코 스테로이드, 갑상선 호르몬, 경구 피임약, 교감 신경제, 삼환계 항우울제, 페니토인, 티아 지드 이뇨제, 갑상선 호르몬, 칼슘 채널 차단제, 클로니딘, 다나졸, 모르핀, 디아 자 시드, 니코틴-저혈당 약화;
  • 베타 차단제-저혈당증의 증상을 숨기고이를 제거하기가 어렵습니다.
  • lanreotide / octreotide, salicylates, reserpine-인슐린 용액의 효과가 약화되고 증가 할 수 있습니다.
  • 알코올-약물의 저혈당 효과를 연장하고 향상시킬 수 있습니다.

Actrapid NM에 첨가 될 때 일부 약물 (티올 또는 아황산염 함유 약물 포함)은 분해 될 수 있음을 명심해야합니다. 결과적으로, 인슐린 용액은 그 상용 성이 확립 된 것과 만 결합 될 수있다..

보관 조건

직사광선을 피하고 냉장고에서 냉동실에 그리 가깝지 않은 2-8 ºC의 온도에서 햇빛과 열로부터 보호되는 장소에 골판지 상자에 보관하십시오. 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요..

유통 기한-2.5 년..

개봉 후 약병을 25 ° C 이하의 온도에서 6 주 동안 판지 상자에 (빛으로부터 보호하기 위해) 보관할 수 있습니다. 열린 병을 냉장고에 보관하지 않는 것이 좋습니다.

사용 설명서 AKTRAPID ® NM (ACTRAPID ® HM)

방출 형태, 구성 및 포장

투명하고 무색 인 sc 및 iv 투여 용 주사액.

1 ml
가용성 인슐린 (인간 유전 공학)100 아이유 * (3.5 mg)

부형제 : 염화 아연-약 7 μg, 글리세롤 (글리세린)-16 mg, 메타 크레졸-3 mg, 수산화 나트륨-약 2.6 mg 및 / 또는 염산-약 1.7 mg (pH 조정), 물 d / 및-~ 1 ml.

10ml (1000ME)-유리 병 (1)-골판지 팩.

* 1 IU는 35 mcg의 무수 인간 인슐린에 해당.

약리 효과

Actrapid® NM은 사카로 마이 세스 세 레비 지애 (Saccharomyces cerevisiae) 균주를 사용하는 생명 공학의 재조합 DNA 방법에 의해 생성 된 단기 작용 인슐린 제제입니다. 그것은 세포의 세포 외막에있는 특정 수용체와 상호 작용하여 인슐린 수용체 복합체를 형성합니다. cAMP 생합성 (지방 세포 및 간 세포)의 활성화를 통해 또는 세포 (근육)에 직접 침투함으로써, 인슐린-수용체 복합체는 다수의 주요 효소 (헥소 키나제, 피루 베이트 키나제, 글리코겐 신타 제 등)의 합성을 포함하여 세포 내 과정을 자극한다. 혈액 내 포도당 감소는 세포 내 수송 증가, 조직에 의한 흡수 및 동화 증가, 지방 생성 자극, 당 생성, 단백질 합성, 간에서의 포도당 생성 속도 감소 등으로 인한 것입니다..

고혈당증이있는 중증 수술 (당뇨병이있는 204 명의 환자 및 당뇨병이없는 1344 명의 환자)에서 Actrapid® NM을 정맥 내 투여하여 혈장 포도당 농도 (최대 4.4-6.1mmol / L)의 정상화 혈장 포도당> 10 mmol / L), 사망률 42 % 감소 (8 % 대신 4.6 %).

인슐린 제제의 작용 기간은 주로 흡수 속도에 기인하며, 이는 여러 요인 (예를 들어, 용량, 방법, 투여 장소 및 당뇨병의 유형)에 따라 달라진다. 인슐린 작용 프로파일은 다른 사람과 같은 사람에서 모두 크게 변동될 수 있습니다. 약물 Actrapid® NM의 작용은 투여 후 30 분 이내에 시작되며 최대 효과는 1.5-3.5 시간 내에 나타나는 반면, 총 작용 지속 시간은 약 7-8 시간입니다..

약동학

흡입관. 흡수의 완전성과 인슐린 효과의 시작은 투여 경로 (피하, 근육 내), 투여 장소 (위, 허벅지, 둔부), 용량 (주사 된 인슐린의 양), 약물 내 인슐린 농도 등에 따라 달라집니다. C max 혈장 인슐린은 1.5- 피하 투여 후 2.5 시간.

분포. 혈장 단백질에 대한 뚜렷한 결합이 관찰되지 않고 때때로 인슐린에 대한 순환 항체 만 검출됩니다.

대사. 인간 인슐린은 인슐린 분해 효소 또는 인슐린 분할 효소의 작용뿐만 아니라 단백질 이황화 이성 질화 효소의 작용에 의해 절단된다. 인간 인슐린 분자에는 여러 개의 절단 부위 (가수 분해)가 있다고 가정합니다. 그러나, 절단으로 인한 대사 물질은 활성화되지 않았다.

번식. T 1/2는 피하 조직으로부터의 흡수 속도에 의해 결정된다. 따라서 T 1/2는 혈장에서 인슐린을 제거하는 실제 측정치 (흡수에서 인슐린의 T 1/2가 몇 분에 불과 함)보다는 흡수의 척도 일 가능성이 높습니다. 연구에 따르면 T 1/2는 약 2-5 시간입니다..

어린이와 십대. Actrapid® NM의 약동학 적 프로파일은 6-12 세의 당뇨병 (18 명)과 청소년 (13-17 세)의 소그룹 어린이에서 연구되었습니다. 비록 획득 된 데이터는 제한적인 것으로 여겨지지만, 그럼에도 불구하고 어린이와 청소년의 Actrapid® HM의 약동학 적 프로파일은 성인의 그것과 유사하다는 것을 보여주었습니다. 동시에, C max와 같은 지표로 다른 연령대 사이의 차이가 드러났습니다. 이는 개별 용량 선택의 필요성을 다시 강조합니다..

전임상 안전 데이터

생식 영역에 대한 반복 용량 독성 연구, 유전 독성 연구, 발암 가능성 및 독성 영향을 포함한 전임상 연구에서 인간에 대한 특정 위험은 확인되지 않았습니다..

사용 표시

당뇨병. 혈당 조절 장애가 동반 된 당뇨병 환자의 응급 상황

투약 요법

이 약물은 피하 및 정맥 투여를 목적으로합니다. 약물의 복용량은 환자의 요구를 고려하여 개별적으로 선택됩니다. 일반적으로 인슐린 요구량은 0.3에서 1 IU / kg / day입니다. 인슐린에 대한 일일 요구량은 인슐린 저항성 환자 (예 : 사춘기 및 비만 환자)에서 더 높을 수 있고, 잔류 내인성 인슐린 생산 환자에서 더 낮을 수 있습니다..

당뇨병 환자가 최적의 혈당 조절을 달성하면 일반적으로 당뇨병 합병증이 나중에 나타납니다. 이와 관련하여 특히 혈액 내 포도당 수준을주의 깊게 모니터링하여 대사 제어를 최적화해야합니다..

Actrapid NM은 단기 작용 인슐린이며 장기 작용 인슐린과 함께 사용할 수 있습니다.

약물은 탄수화물을 함유 한 식사 또는 간식 30 분 전에 투여됩니다..

Actrapid NM은 일반적으로 전 복벽의 영역에서 피하로 투여됩니다. 이것이 편리하다면, 허벅지, 둔근 부위 또는 어깨의 삼각근에 주사를 할 수도 있습니다. 복부 전벽 부위에 약물을 도입하면 다른 부위에 비해 흡수 속도가 빨라집니다. 피부 주름에 주사를하면 근육에 들어갈 위험이 줄어 듭니다..

지방 이영양증의 발병을 예방하기 위해 해부학 적 영역 내 주사 부위를 변경해야합니다.

근육 주사도 가능하지만 의사의 지시에 따라서 만 가능합니다. Actrapid NM은 정맥 내 투여도 가능하며 의료 전문가 만이 그러한 절차를 수행 할 수 있습니다.

선량 조정. 신장이나 간이 손상되면 인슐린의 필요성이 줄어 듭니다..

부작용

Actrapid® NM으로 치료하는 동안 환자에서 관찰 된 이상 반응은 주로 용량 의존적이며 인슐린의 약리학 적 작용 때문이었습니다. 다른 인슐린 제제와 마찬가지로 가장 흔한 부작용은 저혈당입니다. 인슐린 용량이 필요량을 크게 초과하는 경우에 발생합니다. 임상 시험 및 소비자 시장에 출시 된 후 약물 사용 중 저혈당의 빈도가 환자 집단마다 다르고 다른 복용량 요법을 사용할 때 정확한 빈도 값을 나타내는 것은 불가능하다는 것이 밝혀졌습니다.

중증 저혈당증에서 의식 상실 및 / 또는 경련이 발생할 수 있으며, 뇌 기능의 일시적 또는 영구적 손상 및 심지어 사망까지 발생할 수 있습니다. 임상 연구에 따르면 저혈당 발생률은 일반적으로 인간 인슐린을 투여받은 환자와 인슐린 아스 파트를 투여받은 환자간에 차이가 없었습니다..

다음은 임상 시험 중 확인 된 부작용의 빈도 값으로 Actrapid® NM 약물의 사용과 관련된 것으로 간주됩니다. 빈도는 다음과 같이 결정되었습니다.

    드물게 (> 1/1000, 면역계 장애. 드물게-두드러기, 발진. 매우 드물게-과민증 반응. 일반화 된 과민증의 증상에는 일반 피부 발진, 가려움증, 과도한 발한, 위장관 장애, 혈관 부종이 포함될 수 있습니다., 호흡 곤란, 심계항진, 혈압 감소, 실신 / 불 의식 일반화 된 과민 반응은 생명을 위협 할 수 있음.

신경계의 위반. 드문 경우-말초 신경 병증. 혈당 조절의 개선이 매우 빨리 달성되면, "가급적 고통스러운 신경 병증"이라 불리는 상태가 일반적으로 가역적 일 수 있습니다.

시력 기관의 위반. 드물게-굴절 오류. 굴절 장애는 일반적으로 인슐린 요법의 초기 단계에서 나타납니다. 일반적으로 이러한 증상은 가역적입니다. 매우 드물게-당뇨병 성 망막증. 적절한 혈당 조절이 오랫동안 제공된다면 당뇨병 성 망막 병증의 위험이 줄어 듭니다. 그러나, 혈당 조절이 급격히 개선 된 인슐린 요법의 강화는 당뇨병 성 망막증의 심각성을 일시적으로 증가시킬 수 있습니다..

피부 및 피하 조직의 위반. 드문 경우-지방 이영양증. 주사 부위가 신체의 동일한 영역 내에서 끊임없이 변화하지 않으면 주사 부위에서 지방 이영양증이 발생할 수 있습니다..

주사 부위에서의 반응뿐만 아니라 신체 전체의 장애. 드물게-주사 부위에서의 반응. 인슐린 요법의 배경에 대해, 주사 부위 (피부 발적, 부기, 가려움증, 통증, 주사 부위에서의 혈종 형성)에서 반응이 일어날 수 있습니다. 그러나 대부분의 경우 이러한 반응은 본질적으로 일시적이며 치료 중에 사라집니다. 드물게-붓기. 붓기는 보통 인슐린 요법의 초기 단계에서 나타납니다. 이 증상은 일반적으로 일시적입니다..

금기 사항

저혈당. 인간 인슐린 또는이 약물의 일부인 성분에 과민증.

임신과 수유

인슐린은 태반 장벽을 넘지 않기 때문에 임신 중 인슐린 사용에 대한 제한은 없습니다. 또한 임신 중에 당뇨병을 치료하지 않으면 태아가 위험에 처하게됩니다. 그러므로 임신 중에 당뇨병 치료를 계속해야합니다..

부적절하게 선택된 요법의 경우에 발생할 수있는 저혈당증 및 고혈당증은 태아 기형 및 태아 사망의 위험을 증가시킵니다. 당뇨병이있는 임산부는 임신 기간 내내 모니터링해야하며 혈당 수준을 강화하여 조절해야합니다. 임신을 계획하는 여성에게도 동일한 권장 사항이 적용됩니다.

인슐린의 필요성은 대개 임신 첫 삼 분기에 감소하고 두 번째 삼 분기에 점차 증가합니다..

출산 후 인슐린의 필요성은 임신 전 관찰 수준으로 빠르게 회복됩니다..

모유 수유 중에 약물 Actrapid NM의 사용에 대한 제한도 없습니다. 인슐린 요법과 수유 부모는 아기에게 위험하지 않습니다. 그러나 어머니는 Actrapid NM 및 / 또는식이 요법의 복용 요법을 조정해야 할 수도 있습니다.

특별 지시

선량을 잘못 선택하거나 치료를 중단하면 특히 제 1 형 당뇨병 환자에서 고혈당증이 발생할 수 있습니다. 고혈당의 첫 증상은 대개 몇 시간 또는 며칠에 걸쳐 점차적으로 나타납니다. 이러한 증상으로는 메스꺼움, 구토, 심한 졸음, 발적, 건성 피부, 구강 건조, 소변 배출 증가, 갈증, 식욕 부진 및 입에서 나오는 아세톤 냄새가 있습니다..

치료하지 않으면, 제 1 형 당뇨병의 고혈당증은 생명을 위협하는 당뇨병 성 케톤 산증을 유발할 수 있습니다. 예를 들어, 강화 된 인슐린 요법으로 인해 혈당 조절이 크게 개선 된 경우 저혈당의 전구체 증상이 변할 수 있으며, 환자에게 경고해야합니다..

수반되는 질병, 특히 감염 및 열이 나는 상태에서 환자의 인슐린 필요는 보통 증가합니다. 환자가 한 유형의 인슐린에서 다른 유형의 인슐린으로 옮겨지면 저혈당의 선구자의 초기 증상이 이전 인슐린의 도입으로 나타난 증상보다 변경되거나 덜 두드러 질 수 있습니다. 환자를 다른 유형의 인슐린 또는 다른 제조업체의 인슐린으로 옮기는 것은 의료 감독하에 수행해야합니다. 생물학적 활성을 변경하거나 제조업체, 유형, 유형 (동물, 인간, 인간 인슐린 유사체) 및 / 또는 제조 방법을 변경할 때 용량 요법을 변경해야 할 수도 있습니다. 용량 조정이 필요한 경우, 첫 번째 용량을 도입하거나 치료 첫 주 또는 몇 달에 이미이를 수행 할 수 있습니다..

식사를 건너 뛰거나 계획되지 않은 심한 운동을하면 저혈당증이 발생할 수 있습니다.

환자가 시간대 교차로를 여행 해야하는 경우 인슐린 투여 시간과 음식 섭취 시간을 변경해야하므로 의사와상의해야합니다..

Actrapid NM을 주입 용액에 첨가하면 주입 시스템에 의해 흡수되는 인슐린의 양을 예측할 수 없으므로 FDI에 Actrapid IM을 사용할 수 없습니다.

약물 Actrapid NM의 구성에는 알레르기 반응을 일으킬 수있는 메타 크레졸이 포함됩니다.

차를 운전하고 메커니즘을 사용하는 능력에 미치는 영향 저혈당 및 고혈당 중에는 환자의 집중력과 반응 속도가 저하 될 수 있습니다. ) 환자는 자동차를 운전하고 메커니즘을 사용할 때 저혈당 및 고혈당 발생을 예방하기위한 조치를 취해야합니다. 이것은 저혈당증이 발병하거나 빈혈 저혈당증으로 고생하는 선구자의 증상이 없거나 감소 된 환자에게 특히 중요합니다. 이러한 경우에는 운전의 적절성을 고려해야합니다..

사용 및 취급 지침

정맥 내 투여의 경우, Actrapid NM 100 IU / ml를 함유하는 주입 시스템은 0.9 % 염화나트륨 용액, 5 % 및 10 % 포도당 용액과 같은 주입 용액에 0.05 IU / ml에서 1 IU / ml의 인간 인슐린 농도로 사용됩니다. 40 mmol / l의 농도에서 염화칼륨을 포함하는 단계; 정맥 내 투여 시스템은 폴리 프로필렌으로 만들어진 주입 백을 사용하고; 이 용액은 실온에서 24 시간 동안 안정적으로 유지됩니다.

이들 용액은 특정 시간 동안 안정적으로 유지되지만, 초기 단계에서, 일정량의 인슐린의 흡수는 주입 백이 제조되는 물질에 의해 주목된다. 주입하는 동안 혈액의 포도당 수준을 모니터링해야합니다

과다 복용

인슐린 과다 복용에 대해 이야기 할 수있는 특정 복용량은 확립되지 않았지만, 환자에게 너무 많은 복용량이 환자의 필요를 초과하는 경우, 다양한 심각도의 저혈당 상태가 발생할 수 있습니다.

  • 환자는 설탕이나 탄수화물이 풍부한 음식을 섭취하여 가벼운 저혈당을 제거 할 수 있습니다. 따라서 당뇨병 환자는 설탕, 과자, 쿠키 또는 달콤한 과일 주스를 지속적으로 운반하는 것이 좋습니다.
  • 심한 경우 환자가 의식을 잃으면 40 % 포도당 (포도당) 용액을 정맥으로 투여합니다. 근육 내 피하 글루카곤 (0.5-1 mg). 의식 회복 후 저혈당 재발을 막기 위해 탄수화물이 풍부한 음식을 섭취하는 것이 좋습니다.

약물 상호 작용

인슐린의 필요성에 영향을 미치는 약물이 많이 있습니다. 의사는 가능한 약물 상호 작용을 고려하기 위해 환자가 어떤 약을 복용하고 있는지 알아야합니다..

인슐린의 저혈당 효과는 경구 저혈당 제, 모노 아민 옥시 다제 억제제 및 억제제에 의해 향상된다.

안지오텐신 전환 효소, 탄산 탈수 효소 억제제, 비 선택적 베타 차단제, 브로 모 크립 틴, 설폰 아미드, 단백 동화 스테로이드, 테트라 사이클린, 클로 피 브레이트, 케토코나졸, 메 벤다 졸, 피리독신, 테오필린, 시클로 포스 파 미드, 에틸렌, 페닐, 페닐. 인슐린의 저혈당 효과는 경구 피임약, 글루코 코르티코 스테로이드, 갑상선 호르몬, 티아 지드 이뇨제, 헤파린, 그리 사이 클릭 항우울제, 교감 신경계, 소마 트로 핀, 다나졸, 클로니딘, 느린 칼슘 채널 차단제, 디아 제노 틴, 모르핀에 의해 약화됩니다.

레 세르 핀과 살리 실 레이트의 영향으로 약물의 약화 및 작용의 증가가 가능합니다.

베타 차단제는 저혈당 증상을 가리고 저혈당을 제거하기 어렵게 만들 수 있습니다.

Octreotide / lanreotide는 인슐린의 필요성을 줄이고 증가시킬 수 있습니다.

알코올은 인슐린의 저혈당 효과를 향상시키고 연장시킬 수 있습니다.

비 호환성. Actrapid® NM은 호환되는 것으로 알려진 화합물에만 첨가 할 수 있습니다. 인슐린 용액에 첨가 될 때 일부 약물 (예 : 티올 또는 아황산염 함유 약물)은 분해를 일으킬 수 있습니다.

약국 휴가 기간

약물 보관 조건

Actrapid NM을 냉장고에 2 ° C ~ 8 ° C (냉동고에 너무 가깝지 않은) 온도의 판지 상자에 보관하십시오. 얼지 마십시오.

열린 병의 경우 :

  • 6 주 동안 25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오. 냉장고에 보관하지 않는 것이 좋습니다. 빛으로부터 보호하기 위해 병을 골판지 상자에 보관하십시오..

약물은 열과 햇빛에 노출되지 않도록 보호해야합니다. 아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.